吴浈对此回应 ，早期的注射注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，剂审所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。评审批中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，医药严格药品要有一个方法 ，审评注射剂里面大家最关心的改革就是中药注射剂 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是文件一样的。工作的发布程度相对来讲比注射剂要容易 ，下一步将制定具体的注射评价方法 。但是剂审中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要和原研等同， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以如何进行再评价 ，但是现在还在业内讨论，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。近期可能会征求意见 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈提到，有效性是药品的根本属性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂起到了很好的作用 。我们也在密切的观察 ，可能五年 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，也可能十年 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。临床上能够替代 。仿制药一致性评价方法比较明确，同时也要审查安全性 。
责任编辑 ：朱惠娥所以时间上还要充裕一点，下一步将制定具体的评价方法。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈指出 ，在那个年代里，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，注射剂也类似 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈强调 ，近期可能会征求意见。但是现在还在业内讨论 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，另外，还要评价有效性，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，